央廣網北京6月26日消息（記者 雷妍）乳腺癌是全球女性發(fā)病率最高的癌癥。其中，三陰性乳腺癌約占所有乳腺癌的10%-15%，具有侵襲性強、復發(fā)率高和預后較差的特點。晚期三陰性乳腺癌對靶向治療和內分泌治療不敏感，缺乏特異性的治療方法。我國目前的三陰性乳腺癌治療仍以化療為主。

　　6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了國內首個晚期三陰性乳腺癌免疫療法，中國患者迎來一線治療新選擇。

　　本次獲批主要基于TORCHLIGHT研究的數據結果。2024年1月，國際頂尖醫(yī)學期刊《自然-醫(yī)學》發(fā)表了該研究期中分析數據。結果顯示，與注射用紫杉醇（白蛋白結合型）相比，特瑞普利單抗聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用于首診IV期或復發(fā)轉移性三陰性乳腺癌患者可顯著延長PD-L1陽性人群的無進展生存期，總生存期也達到了獲益趨勢，實現了中國晚期三陰性乳腺癌免疫治療零的突破。

　　該研究負責人、中國臨床腫瘤學會副理事長兼秘書長、解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部江澤飛表示：“免疫治療已成為三陰性乳腺癌最重要的治療手段，TORCHLIGHT研究在傳統(tǒng)化療基礎上加入免疫檢查點抑制劑，不僅顯著延長晚期三陰性乳腺癌患者的無進展生存期，且顯示出顯著的生存獲益趨勢，提三陰性乳腺癌患者總生存超30月。作為國內首個在三陰性乳腺癌領域獲批的免疫療法，將成為其一線治療新標準。”