央廣網(wǎng)北京6月26日消息（記者 雷妍）乳腺癌是全球女性發(fā)病率最高的癌癥。其中，三陰性乳腺癌約占所有乳腺癌的10%-15%，具有侵襲性強(qiáng)、復(fù)發(fā)率高和預(yù)后較差的特點(diǎn)。晚期三陰性乳腺癌對(duì)靶向治療和內(nèi)分泌治療不敏感，缺乏特異性的治療方法。我國(guó)目前的三陰性乳腺癌治療仍以化療為主。

　　6月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)首個(gè)晚期三陰性乳腺癌免疫療法，中國(guó)患者迎來(lái)一線治療新選擇。

　　本次獲批主要基于TORCHLIGHT研究的數(shù)據(jù)結(jié)果。2024年1月，國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《自然-醫(yī)學(xué)》發(fā)表了該研究期中分析數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，與注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）相比，特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者可顯著延長(zhǎng)PD-L1陽(yáng)性人群的無(wú)進(jìn)展生存期，總生存期也達(dá)到了獲益趨勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)晚期三陰性乳腺癌免疫治療零的突破。

　　該研究負(fù)責(zé)人、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)、解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部江澤飛表示：“免疫治療已成為三陰性乳腺癌最重要的治療手段，TORCHLIGHT研究在傳統(tǒng)化療基礎(chǔ)上加入免疫檢查點(diǎn)抑制劑，不僅顯著延長(zhǎng)晚期三陰性乳腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期，且顯示出顯著的生存獲益趨勢(shì)，提三陰性乳腺癌患者總生存超30月。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)在三陰性乳腺癌領(lǐng)域獲批的免疫療法，將成為其一線治療新標(biāo)準(zhǔn)�！�