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2022
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袁文軒 陳鑫
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大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞?dòng)浾?袁文軒 通訊員 陳鑫 青島報(bào)道
為深入貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及新配套規(guī)章,普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí),推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展,更好的滿足公眾健康需求,國家藥監(jiān)局發(fā)起了題為“安全用械 共治共享”的醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng),活動(dòng)自7月18日至22日,為期一周。青島市市場監(jiān)督管理局在宣傳周期間,積極謀劃了“四進(jìn)兩促”多項(xiàng)活動(dòng),進(jìn)企業(yè)實(shí)地了解企業(yè)所需,進(jìn)社區(qū)送用械知識(shí)到家門,進(jìn)基層調(diào)研監(jiān)管一線挑戰(zhàn)與困難,進(jìn)機(jī)關(guān)與兄弟單位交流行政效能提升經(jīng)驗(yàn),通過專家授課促監(jiān)管科學(xué)發(fā)展,通過企業(yè)座談促行業(yè)健康發(fā)展。7月18日上午,“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”青島市啟動(dòng)儀式在市北區(qū)舉行。在啟動(dòng)儀式現(xiàn)場,工作人員通過設(shè)立咨詢臺(tái)、發(fā)放宣傳資料、擺放展板和宣傳條幅等形式,向群眾宣傳引導(dǎo)理性購買和使用醫(yī)療器械,切實(shí)減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害,提升公眾安全用械和合理用械的意識(shí),共同營造“安全用械 共治共享”的濃厚氣氛;顒(dòng)現(xiàn)場發(fā)放各類宣傳資料500余冊,解答咨詢100余人次,收到良好的宣傳效果。
為全力助推經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,青島市市場監(jiān)督管理局精心打磨“服務(wù)型執(zhí)法”工作創(chuàng)新舉措,取得了“亮眼”的成績。今年以來,共幫助指導(dǎo)企業(yè)完成55個(gè)二類產(chǎn)品注冊體系考核,62個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊;幫助指導(dǎo)經(jīng)營企業(yè)180余家,全市新增三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)41家。其中,幫助漢唐生物規(guī)范完善新冠抗原檢測試劑注冊申報(bào)資料,成為全省首家獲批上市新冠抗原檢測試劑的企業(yè)。
同時(shí),市市場監(jiān)督管理局在監(jiān)管科學(xué)方面狠下功夫,從口腔、眼科、婦嬰、無菌植入等群眾關(guān)心的行業(yè)入手,關(guān)口前移,通過舉辦現(xiàn)場觀摩、巡回法規(guī)宣講等活動(dòng)“手把手”幫扶企業(yè)建立質(zhì)量監(jiān)管體系,通過風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治、規(guī)范單位創(chuàng)建等措施掐斷違法違規(guī)苗頭。截至七月,已在全市范圍內(nèi)組織開展了疫情相關(guān)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、清網(wǎng)行動(dòng)等專項(xiàng)整治,檢查經(jīng)營企業(yè)8769家,檢查覆蓋率超過70%;檢查使用企業(yè)4692家,檢查覆蓋率超過60%,進(jìn)一步提升了行業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理能力和水平,保障了廣大市民的合法權(quán)益和身體健康。