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2023
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
李娜
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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 醫(yī)療器械質(zhì)量安全事關(guān)廣大群眾身體健康和生命安全。連日來,山東煙臺(tái)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局集中開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全執(zhí)法檢查。
據(jù)了解,該局以問題為導(dǎo)向,充分發(fā)揮執(zhí)法辦案的利劍作用,以打擊違法行為、曝光典型案例為抓手,整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域亂象,及時(shí)消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患。此次專項(xiàng)執(zhí)法檢查以經(jīng)營、使用醫(yī)療器械存在的安全隱患為重點(diǎn),圍繞是否存在非法渠道購進(jìn);是否有真實(shí)、完整的票據(jù)和購進(jìn)記錄;采購醫(yī)療器械是否按規(guī)定索取票據(jù),證、票、賬、貨、款是否相符一致;是否存在購進(jìn)和使用未經(jīng)批準(zhǔn)、超過使用期限的醫(yī)療器械等行為。
截至目前,查處醫(yī)療器械案件11件,涉案貨值金額4余萬元,罰沒款27余萬元,沒收違法醫(yī)療器械產(chǎn)品141盒。違法行為主要涉及無證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械、使用過期醫(yī)療器械、未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營未按要求展示醫(yī)療器械注冊證等,違法產(chǎn)品主要涉及重點(diǎn)整治的隱形眼鏡、檢驗(yàn)試劑。
下一步,煙臺(tái)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)開展隱患排查,加大對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域的執(zhí)法力度,依法公開案件處罰信息,加大曝光力度,形成強(qiáng)大震懾。(李娜)