本報山東訊?近日，山東省藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械警戒試點工作啟動會議。山東省藥監(jiān)局相關(guān)負責人就《山東省醫(yī)療器械警戒制度試點工作方案》（以下簡稱《方案》）進行解讀，詳細介紹醫(yī)療器械警戒制度試點的工作目標、重點任務、時間安排、工作要求等。

　　據(jù)悉，山東省是醫(yī)療器械警戒制度試點工作牽頭省份之一。根據(jù)國家藥監(jiān)局對試點工作的總體安排，山東省主要承擔醫(yī)療器械警戒趨勢報告撰寫指南、定期總結(jié)報告撰寫指南，以及醫(yī)療器械風險監(jiān)測、識別、評估和控制程序，醫(yī)療器械警戒信息共享及通報制度等研究制定工作。

　　會議要求，山東省藥監(jiān)局各有關(guān)單位要充分認識醫(yī)療器械警戒制度試點工作的重要意義，將試點工作納入全年重點工作加快推進；參與試點的醫(yī)療器械注冊人要切實履行好醫(yī)療器械警戒主體責任；醫(yī)療機構(gòu)要對參與試點注冊人的醫(yī)療器械產(chǎn)品擴大監(jiān)測覆蓋面，加強警戒數(shù)據(jù)的收集和報告；試點工作組成員單位要盡早啟動相關(guān)文件、程序、指導原則的研究制定工作。（李易真）