近日，國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第二批)，涉及美團、餓了么、微信小程序、有贊網(wǎng)、天貓、京東多家第三方平臺。

　　本次通報的案件包括：

　　唐某龍未經(jīng)許可在美團外賣平臺銷售第三類醫(yī)療器械;北海市海城區(qū)艾特化妝美容店未經(jīng)許可在微信小程序網(wǎng)店“艾特化妝海城店”銷售第三類醫(yī)療器械;杭州品選超市有限公司未經(jīng)許可在餓了么外賣平臺銷售第三類醫(yī)療器械;成都昭一汐商貿(mào)有限公司在有贊網(wǎng)銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械注冊證;江西康虔誠醫(yī)療器械有限公司在天貓商城銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械注冊證，且未按要求整改;泉州市健寧大藥房在京東商城銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械注冊證及備案憑證。

　　國家藥監(jiān)局提示

　　，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者開展醫(yī)療器械網(wǎng)售業(yè)務(wù)時應(yīng)當及時告知所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門。在經(jīng)營醫(yī)療器械時，經(jīng)營者應(yīng)當切實履行企業(yè)經(jīng)營管理主體責任，嚴格按照經(jīng)許可或備案的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)應(yīng)當持續(xù)加強合規(guī)建設(shè)，落實好入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者以及經(jīng)營產(chǎn)品審核管理責任，對平臺內(nèi)經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為加強監(jiān)測和管理，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時制止并報告所在地藥品監(jiān)管部門。藥品監(jiān)管部門將進一步加大監(jiān)督檢查力度，保持高壓態(tài)勢，嚴懲重處違法違規(guī)行為，保障人民群眾用械安全。

　　一、唐某龍未經(jīng)許可在美團外賣平臺銷售第三類醫(yī)療器械

　　2023年2月2日，重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索，對唐某龍經(jīng)營的渝中區(qū)唯渝商貿(mào)經(jīng)營部進行檢查。經(jīng)查，當事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在美團外賣平臺銷售第三類醫(yī)療器械“人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。

　　二、北海市海城區(qū)艾特化妝美容店未經(jīng)許可在微信小程序網(wǎng)店“艾特化妝海城店”銷售第三類醫(yī)療器械

　　2022年6月30日，北海市市場監(jiān)督管理局根據(jù)廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局線索推送，對北海市海城區(qū)艾特化妝美容店進行檢查。經(jīng)查，當事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在微信小程序網(wǎng)店“艾特化妝海城店”銷售第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡多功能護理液”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，北海市市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。

　　三、杭州品選超市有限公司未經(jīng)許可在餓了么外賣平臺銷售第三類醫(yī)療器械

　　2022年12月1日，杭州市上城區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報信息，對杭州品選超市有限公司進行檢查。經(jīng)查，當事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在餓了么外賣平臺銷售第三類醫(yī)療器械“天然膠乳橡膠避孕套 含苯佐卡因”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，杭州市上城區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。

　　四、成都昭一汐商貿(mào)有限公司在有贊網(wǎng)銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械注冊證

　　2023年1月3日，成都市溫江區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索，對成都昭一汐商貿(mào)有限公司進行檢查。經(jīng)查，當事人在有贊網(wǎng)銷售“軟性親水接觸鏡”，未展示醫(yī)療器械注冊證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，成都市溫江區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。

　　五、江西康虔誠醫(yī)療器械有限公司在天貓商城銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械注冊證，且未按要求整改

　　2022年7月27日，贛州市市場監(jiān)督管理局根據(jù)江西省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)辦的線索，對江西康虔誠醫(yī)療器械有限公司進行檢查。經(jīng)查，當事人在天貓商城銷售“無菌敷料”等多款醫(yī)療器械未展示醫(yī)療器械注冊證，被警告后逾期仍未整改。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，贛州市市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。

　　六、泉州市健寧大藥房在京東商城銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械注冊證及備案憑證

　　2023年1月13日，晉江市市場監(jiān)督管理局接上級部門通報線索，對泉州市健寧大藥房進行檢查。經(jīng)查，當事人在京東商城銷售“通用電子血壓計臂帶”、“引流袋膽汁體外醫(yī)用一次性防返流防逆流導(dǎo)接集尿袋”，未展示醫(yī)療器械注冊證及備案憑證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，晉江市市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。

　　來源：國家藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品網(wǎng)