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責(zé)任編輯:辛明芮
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月16日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告(2021年第3期)稱(chēng),為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計(jì)劃,該局對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品情況公布如下:
一、經(jīng)核查確認(rèn),標(biāo)示4家生產(chǎn)企業(yè)的4個(gè)品種共4批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、相關(guān)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處,查處情況可查詢(xún)山東省藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
三、對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、單位,相關(guān)藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問(wèn)題原因,制定落實(shí)整改措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
2021年第3期質(zhì)量通告不符合規(guī)定藥品名單 | ||||||||||
序號(hào) | 藥品名稱(chēng) | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 多烯磷脂酰膽堿注射液 | 成都天臺(tái)山制藥有限公司 | 5ml:232.5mg | 21201029 | 陽(yáng)信縣人民醫(yī)院 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH26162005 | 不符合規(guī)定 | 檢查-可見(jiàn)異物 | 濱州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
2 | 三香化瘀膏 | 山東命大藥業(yè)有限公司 | 每貼凈重25g | 210707 | 山東命大藥業(yè)有限公司 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-5033(B-0033)-2014Z | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定-芍藥苷 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
3 | 天麻 | 北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 201206 | 慶云縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查-二氧化硫殘留量 | 東營(yíng)市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 復(fù)檢結(jié)果不符合規(guī)定 |
4 | 炒蒼耳子 | 山東合眾正源現(xiàn)代中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20210601 | 山東合眾正源現(xiàn)代中藥飲片有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別(1)顯微鑒別、含量測(cè)定-綠原酸 | 聊城市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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