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2024
山東藥品監(jiān)管
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為進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范,確保公眾用藥安全,近日,省藥監(jiān)局一分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)中藥飲片企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。
在濟(jì)南市的某中藥飲片廠,省藥監(jiān)局的執(zhí)法人員正在對(duì)該公司生產(chǎn)加工的當(dāng)歸、炒萊菔子、黨參、首烏藤等重點(diǎn)檢測的中藥飲片進(jìn)行抽檢。
省藥監(jiān)局一分局二級(jí)主任科員曲婷婷介紹:“今天我們一共抽檢了8批,直接送濟(jì)南市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),每一個(gè)品種我們是抽了3個(gè)的完整包裝,作為這個(gè)檢驗(yàn)留樣,備樣,對(duì)這些品種加大抽檢力度!
據(jù)了解,該公司備案的中藥飲片共有478個(gè)品種,在產(chǎn)品種達(dá)300余種,年產(chǎn)200余噸中藥飲片,屬于省藥監(jiān)局一分局轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)幫扶企業(yè)之一,執(zhí)法人員在檢查的同時(shí),對(duì)企業(yè)工作人員開展法律法規(guī)普及、專業(yè)知識(shí)講解指導(dǎo)等,確保企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量安全。
曲婷婷表示:“我們今天檢查的這家企業(yè),它是今年剛剛變更了生產(chǎn)地址,所以我們今天對(duì)企業(yè)的GMP符合性進(jìn)行一個(gè)檢查,再就是結(jié)合中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查的重點(diǎn),對(duì)企業(yè)的從質(zhì)量把控、生產(chǎn)過程控制和這個(gè)成品的放行進(jìn)行一個(gè)全過程的檢查!
此次抽檢主要以集采中選品種的企業(yè)、中藥飲片品種數(shù)超過600個(gè)的企業(yè)和近兩年受到過行政處罰的企業(yè)為主,截至目前,檢查企業(yè)38家次,出動(dòng)執(zhí)法人員88人次。