近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局在年度檢查任務基本完成的基礎上，部署開展年度“回頭看”專項行動（以下簡稱專項行動），落實舊問題整改、預防新問題發(fā)生，打擊震懾違法行為。

　　根據(jù)部署，結合今年既往檢查情況，對重點企業(yè)以飛行檢查等形式再次開展現(xiàn)場檢查是專項行動的主要內容。通過回顧分析今年監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的較大風險隱患，梳理剖析存在的問題和不足，第五分局將檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷項較多的、整改不徹底的、投訴舉報多的、抽檢不合格的、被立案處罰的、信用評定較低的、管理體系不健全的七類企業(yè)列為“回頭看”重點對象，對其實行清單管理。

　　與常規(guī)檢查相比，“回頭看”現(xiàn)場檢查的側重點是企業(yè)對前期檢查的整改落實情況，確保整改措施得到有效落實，避免流于形式。第五分局要求，對于“回頭看”中發(fā)現(xiàn)整改不及時、整改措施不到位的情形，及時采取約談、責令改正、警告等措施，督促企業(yè)進行整改；對拒不整改或者整改后同樣的問題再犯的企業(yè)單位，依法予以嚴懲，嚴厲打擊其違法違規(guī)行為，相應的處理結果納入企業(yè)信用監(jiān)管檔案。

　　除了檢查整改情況，專項行動還要求結合受檢企業(yè)的特點、弱點，對其開展針對性檢查，如檢查企業(yè)生產條件是否持續(xù)保持，質量管理人員是否正常履職，采購、生產、檢驗記錄是否可追溯，內審、管理評審是否按程序文件進行等內容。在開展現(xiàn)場檢查過程中，監(jiān)管人員一并開展普法宣傳和業(yè)務指導，幫助企業(yè)答疑解惑。

　　“回頭看”不僅“看企業(yè)”，還“看風險”“看監(jiān)管”。本次專項行動還將結合風險會商確定的風險隱患，對重點品種和重點環(huán)節(jié)進行檢查；梳理既往風險會商中未解決的問題和監(jiān)管難點，對各類關聯(lián)性、衍生性問題和風險隱患進行重點攻關、系統(tǒng)處置，實現(xiàn)舉一反三、徹底整改；針對企業(yè)存在的普遍性問題，適時組織相關企業(yè)召開培訓會、風險會商會等，幫助相關企業(yè)完善管理制度，堵塞管理漏洞，確保發(fā)現(xiàn)的風險隱患改到位、改徹底。

　　專項行動自12月起開展，將持續(xù)到春節(jié)前。“此次專項行動是對今年檢查工作的系統(tǒng)回顧，通過梳理查缺補漏，及時防控風險，不將風險隱患帶到下一年�！钡谖宸志窒嚓P負責人說道。