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2024
山東藥品監(jiān)管
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近日,省藥監(jiān)局五分局采取“線上線下”相結(jié)合的方式開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表專題培訓(xùn),共有線上60家、線下33家生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人及管理者代表參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)中,五分局監(jiān)管人員講解了法規(guī)、規(guī)范、指南中對管理者代表的具體要求,結(jié)合監(jiān)管要求對管理者代表的職責(zé)權(quán)限和責(zé)任進行了分析解讀;邀請2家生產(chǎn)企業(yè)的管理者代表詳細(xì)介紹了各自的經(jīng)驗做法,現(xiàn)身說法,言傳身教。與會人員還就如何當(dāng)好管理者代表,保證質(zhì)量管理體系有效落實,進行了深入探討交流。五分局要求各位企業(yè)管理者代表切實強化責(zé)任擔(dān)當(dāng),始終繃緊質(zhì)量安全之弦,加強風(fēng)險排查整改,鞏固風(fēng)險管控模式,堅決將各類風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。
五分局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,“管理者代表是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行的第一責(zé)任人,此次培訓(xùn)對于規(guī)范管理者代表履職,確保質(zhì)量管理體系有效運行,推動企業(yè)落實主體責(zé)任,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平具有重要意義。”參訓(xùn)企業(yè)也對此次培訓(xùn)給予高度評價,認(rèn)為貼近企業(yè)實際、受益匪淺。