大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞濟(jì)南9月17日訊(記者 辛明芮)9月17日，山東省新修訂《藥品管理法》宣貫培訓(xùn)會(huì)在濟(jì)南舉辦。會(huì)議圍繞新修訂《藥品管理法》的立法宗旨、精神實(shí)質(zhì)和重要內(nèi)容進(jìn)行宣貫、培訓(xùn)。會(huì)議邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局政法司司長(zhǎng)劉沛、藥品注冊(cè)司副司長(zhǎng)楊勝、藥品監(jiān)管司副司長(zhǎng)高天兵等領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家進(jìn)行授課。省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)桂敦山出席會(huì)議并講話。
　　國(guó)家藥監(jiān)局政法司司長(zhǎng)劉沛介紹，《藥品管理法》是我國(guó)藥品管理的基本法律，通過(guò)修訂進(jìn)一步健全了覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的法律制度。此次修訂《藥品管理法》認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，對(duì)法律結(jié)構(gòu)、嚴(yán)格監(jiān)管、鼓勵(lì)創(chuàng)新等進(jìn)行了明確。同時(shí)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、改革導(dǎo)向，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，解決改革急需，以及藥品審評(píng)審批制度改革中需要法律支撐的改革措施，有針對(duì)性地對(duì)法律進(jìn)行了完善。
　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司副司長(zhǎng)楊勝介紹，在新修訂的《藥品管理法》中，設(shè)置了鼓勵(lì)創(chuàng)新的條款。比如，對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的新藥、兒童用藥品優(yōu)先審評(píng)審批;對(duì)治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，等。目前，藥品注冊(cè)管理司正在抓緊制定后續(xù)配套政策和文件。
　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長(zhǎng)高天兵針對(duì)新修訂《藥品管理法》的創(chuàng)新制度、明確責(zé)任、強(qiáng)化監(jiān)管相關(guān)條款進(jìn)行了解讀。新修訂《藥品管理法》引入藥品上市許可持有人制度、藥品追溯制度、藥物警戒制度等，體現(xiàn)了藥品管理理念和管理方式的全面現(xiàn)代化;明確了上市許可持有人與監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任;全面加大對(duì)違法行為的處罰力度，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)桂敦山介紹，省委、省政府高度重視藥品監(jiān)管工作，目前省級(jí)已形成了涵蓋監(jiān)管、執(zhí)法、檢測(cè)、審評(píng)、查驗(yàn)以及派出機(jī)構(gòu)六位一體的新型監(jiān)管體系。下一步，將把學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹新修訂的《藥品管理法》作為藥品監(jiān)管工作重點(diǎn)，突出抓好宣傳貫徹、制度配套、放管服改革、嚴(yán)格監(jiān)管、提升能力等五項(xiàng)工作，在全省營(yíng)造尊法、學(xué)法、守法、用法的濃厚氛圍。