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2024
大眾新聞客戶端
王鶴穎
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日前,記者從山東省藥監(jiān)局獲悉,省藥監(jiān)局二分局認(rèn)真落實(shí)“藍(lán)色藥庫(kù)”計(jì)劃,緊扣監(jiān)管職能優(yōu)勢(shì)與海洋生物資源豐富的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),主動(dòng)融入地方,堅(jiān)持加嚴(yán)監(jiān)管與創(chuàng)新服務(wù)同步發(fā)力,持續(xù)助力培育海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力,努力為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展提供“藍(lán)動(dòng)力、新引擎”。
今年以來(lái),省藥監(jiān)局二分局結(jié)合年度檢查抽檢計(jì)劃,在抓好日常檢查等常規(guī)任務(wù)的同時(shí),重點(diǎn)聚焦檢查轄區(qū)內(nèi)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的8個(gè)海洋藥物制劑、1個(gè)海洋原料藥、2個(gè)海洋藥用輔料,抽檢海洋藥物7批次。扎實(shí)開展殼聚糖類、藻酸鹽類、海水鼻腔噴霧類海洋醫(yī)療器械監(jiān)督檢查10家次。共對(duì)3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品開展“海藻面膜”類產(chǎn)品專項(xiàng)檢查,通過(guò)檢查倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,推動(dòng)企業(yè)規(guī)范提升、合規(guī)發(fā)展。
同時(shí),扎實(shí)開展“春風(fēng)暖企”專項(xiàng)行動(dòng),充分發(fā)揮好“企業(yè)會(huì)客室”、政企溝通片區(qū)會(huì)、企業(yè)聯(lián)系點(diǎn)等平臺(tái)載體作用,加強(qiáng)與涉海洋領(lǐng)域藥械化企業(yè)的常態(tài)化溝通聯(lián)系,強(qiáng)化政策宣傳與技術(shù)指導(dǎo),助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。及時(shí)梳理相關(guān)企業(yè)研發(fā)環(huán)節(jié)難點(diǎn),指導(dǎo)企業(yè)做好海洋抗腫瘤藥物研發(fā)規(guī)范性工作,協(xié)助做好臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理與總結(jié)報(bào)告。順利推動(dòng)海洋抗乙肝病毒藥物通過(guò)檢查并獲得臨床試驗(yàn)批件。經(jīng)常性舉辦“聚勢(shì)賦能,助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”檢驗(yàn)審評(píng)技術(shù)交流、“海洋美谷”高質(zhì)量發(fā)展專題座談等活動(dòng)。組織海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力專題調(diào)研,形成調(diào)研成果,進(jìn)一步摸清海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,提出具體建議對(duì)策,助推發(fā)展海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。
下一步,省藥監(jiān)局二分局將在保安全、守底線的前提下,持續(xù)靠上幫扶,創(chuàng)新機(jī)制手段,深度協(xié)作聯(lián)動(dòng),組建海洋醫(yī)藥專門服務(wù)團(tuán)隊(duì),提供更有韌勁、更有溫度、更可持續(xù)的服務(wù),加快助力培育海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。
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